Акты внутренних проверок в аптеке образец

Содержание
  1. Кто проводит ревизии программного обеспечения ссылка на закон
  2. { первостольник.рф }
  3. Мы к вам с проверкой!
  4. Внутренняя проверка аптеки
  5. Аптечные приказы
  6. Типовая форма акта плановой проверки аптечной организации
  7. Акт проверки аптечного пункта
  8. Акты проверок в аптечном пункте
  9. Ревизия в продуктовом магазине документы приказ и акт
  10. Ревизия в продуктовом магазине: сроки, периодичность, акты и документы
  11. Приказ о проведении ревизии в магазине
  12. Приказы в аптеке при проверке
  13. Функционал акта
  14. Закон о надлежащей аптечной практике
  15. Программа производственного контроля
  16. Подготовка к составлению
  17. Составные части документа
  18. Облачная SaaS-платформа РИТЕЙЛИКА. Блог компании
  19. Электронный чек-лист в аптеках и аптечном ритейле
  20. Акт проверки аптечной организации, Акт (форма)
  21. Актпроверки аптечной организации
  22. 1.Помещения и оборудование
  23. 2.Обеспечение качества лекарственных средств на предприятии
  24. Приказы в аптеке в 2021 году. Какие внутренние приказы должны быть в аптеке
  25. Ниже представлен список необходимых приказов, которые мы используем в работе сами и рекомендуем нашим клиентам:
  26. Несколько дополнительных комментариев в ответ на вопросы наших клиентов:

Кто проводит ревизии программного обеспечения ссылка на закон

Акты внутренних проверок в аптеке образец

/ Хозяйственное право / Акты проверок в аптечном пункте

Организацияконтролякачествалекарственных средств,изготовленныхвпроизводственныхаптеках(приказ МЗ РФ N 214от 16.07.1997) 3. ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ3.1. Наличиеирасположениегигрометровпсихометрическоготипа (ВИТ-1) 3.2. Наличие термометров в холодильниках 3.3. Датаповеркигигрометроворганамиметрологическогоконтроля 3.4.

Ведениекарт(журналов)ежедневногоучетапоказателейтемпературы и влажности 3.5. Температура и влажность на моментпроверки в каждой комнате,температура в холодильниках: 3.6.

Соблюдение правил размещения лекарственных средств:систематизация по фармакотерапевтическим группам систематизация по способу применения хранение по компьютерной технологии, в алфавитном порядке (номер, дата разрешения)3.7.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ И ЗАМЕЧАНИЯ 8. ВЫВОДЫ Приложение к акту: копии документов,дополняющих и подтверждающихприведенные в акте данные на листахМ.П.

Копию акта получилЧлены комиссии Характеристика объекта лицензирования ¦Описание¦Помещения аптечного учреждения/предприятия ¦ ¦+ + ¦¦Торго-¦Для¦Для¦Для¦Производственные помещения ¦Админис-¦ ¦¦вый¦хране- ¦хране-¦хранения+ +тра-¦ ¦¦зал¦ния¦ния¦препара-¦Ассис-¦Дис-¦Асепти-¦Стери- ¦Моечная¦Другие¦тивно-¦ ¦¦¦лекар- ¦иных¦тов¦тент- ¦тил-¦ческая ¦лиза- ¦¦ ¦бытовые ¦ ¦¦¦ствен- ¦групп ¦Списка¦ская¦ляци- ¦¦цион- ¦¦ ¦и¦ ¦¦¦ных¦¦ПККН¦¦оннная¦¦ная¦¦ ¦прочие¦ ¦¦¦средст⦦¦¦¦¦¦¦ ¦(в т.ч.

{ первостольник.рф }

Протокол N 5от 23 сентября 2004ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБАПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯАКТ ПРОВЕРКИАПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИгород » » 200_ г.

Комиссией в составе: (ФИО, должность) в присутствии на основании приказа от N проведенапроверканасоответствиесоискателялицензии(лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

Полное наименованиеобъектасуказанием организационно-правовойформы Местонахождениеюридическоголица(индивидуальногопредпринимателя) Местонахождение объекта Телефон/факс: Офиса Аптечного предприятия Основной государственный регистрационный номер ИННюридическоголица(индивидуального предпринимателя) ИМНС (наименование, адрес, код) УведомлениеизИМНС (для обособленных структурных подразделений) Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность выдана (лицензирующий орган)N от » » 200_ г.срок действия лицензии до » » 200_ г.1.

Мы к вам с проверкой!

Особое внимание обращается на отпуск остродефицитных препаратов, находящихся на выбороч­ном количественном учете. 6) Инспектор рассматривает жалобы и заявления на­селения и лечебных учреждений и выявляет их причи­ны. Он должен побывать в лечебных учреждениях, вы­яснить их запросы и претензии к аптеке, а также про­верить, как хранятся и используются полученные из аптеки лекарства.

7) Проверка фармацевтического порядка. Детально контролируется соблюдение правил хранения медицин­ских товаров.

Внутренняя проверка аптеки

Если аптека убыточная, он выясняет причины убыточ­ности. Знакомится с методами контроля за выполнением плана мелкорозничной сетью аптеки.

Если одновремен­но с фармацевтическим обследованием проводится ин­вентаризация, то на основании анализа товарных остат­ков выявляются неходовые товары и список их прила­гается к акту обследования. 3) Характеристика производственной деятельности аптеки. Проверяется внедрение передового опыта, изоб­ретений, рационализаторских предложений, малой меха­низации.

Аптечные приказы

Будьте очень внимательны к формулировкам, они должны быть четкими и однозначными. Не соглашайтесь с фразой, если смысл ее может быть понят двояко.

  • При несогласии с действиями проверяющих, в составленном акте/протоколе о выявленных нарушениях поставите подпись и припишите рядом «с протоколом не согласен», далее опишите все претензии к проверяющим.
  • Любое нарушение, в т.ч.отсутствие у проверяющих распоряжения, несоответствие сроков и темы проверки или перечня проверяющих, указанных в распоряжении, и т.д., необходимо письменно зафиксировать на акте, протоколе и прочих документах, оформляемых в ходе проверки.
  • Проверьте при подписании протокола невозможность внесения дополнительных записей.

Типовая форма акта плановой проверки аптечной организации

Соблюдениепорядкаотпускаиучета лекарственных средств,находящихся на предметно-количественном учете (ведение журнала учета, ФИО ответственного лица, N приказа о назначении) 4.10. Результатысверкикнижного и фактического остатков учетныхлекарственных препаратов ¦ NN ¦Наименование¦ Ед.

¦Фактический¦ Книжный ¦Излишки ¦Недостачদ¦ препарата¦учета¦остаток¦ остаток ¦¦¦+ + + + + + + +¦ 1¦¦¦¦¦¦¦+ + + + + + + +¦ 2¦¦¦¦¦¦¦+ + + + + + + +¦ 3¦¦¦¦¦¦¦+ + + + + + + +¦ 4¦¦¦¦¦¦¦+ + + + + + + +¦¦¦¦¦¦¦¦ + + + + + + 4.11.

Соблюдениеправилформированияценналекарственныесредства,включенные вПеречень жизненно необходимых и важнейшихлекарственныхсредств(ПП РФот09.11.01 г.N 782″О государственномрегулированиицен на лекарственные средства») 5. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ СОТРУДНИКОВ5.1.

Наличие правил внутреннего трудового распорядка (наличие отметок сотрудников об ознакомлении)5.2. Наличие штатного расписания 5.3.

Акт проверки аптечного пункта

Обеспеченность системами электроснабжения, отопления,водоснабжения, канализации, вентиляции 1.6. Организация охраны аптечного предприятия 1.7. Наличие заключения ГПС МЧ России (N, дата выдачи, срок действия)1.8.

Наличие СЭЗ (Госсанэпидслужбы России) (N, дата выдачи, срок действия)1.9. Наличие спецодежды 1.10. Наличие шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхнейодежды 1.11.

Наличие промаркированного уборочного инвентаря 1.12. Наличие моющих и дезинфицирующих средств 1.13. Наличие выделенного места для хранения дез.

средств иуборочного инвентаря 1.14.

Санитарное состояние помещений 1.15. Наличие возможности проведения влажной уборки помещений иоборудования (в соответствии с требованиями приказа Минздрава РоссииN 309 от 21.10.97)1.16. Необходимость в капитальном или косметическом ремонте 2.

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА АПТЕЧНОМПРЕДПРИЯТИИ2.1.

Акты проверок в аптечном пункте

Обращается внимание на соблюдение санитарного режима в аптеке, правильность обработки посуды и ее хранение, внешний вид работников аптеки, формы и методы проводимой аптекой санитарно-просветительной работы среди на­селения.

8) Проверка организации учета товарно-материаль­ных ценностей.

Инспектор проверяет в аптеке учет по­ступления и расходования товарно-материальных цен­ностей, учет приходных и расходных операций по кас­се, контролирует соблюдение установленных лимитов остатков наличных денег в кассе.

Анализируются все учетные журналы, ведомости, табели рабочего времени, формы регистрации и учета рецептов и т. д. Проверяет­ся правильность применения норм естественной траты на медикаменты, ядовитые вещества и спирт.

Обра­щается внимание на ведение служебной документации по учету кадров (договора о материальной ответствен­ности, личные дела, учетные карточки, трудовые книж­ки и т.
Поставьте прочерки в форме буквы «Z» на всем свободном пространстве в протоколе или акте, чтобы после подписания вами документа в него нельзя было ничего дописать.

  • Требуйте копию акта или протокола. В противном случае ее вам могут не дать, т.к. по закону копия выдается только по требованию проверяемого. При этом проблему копирования протокола/акта (поиск ксерокса, бумаги) должен решать проверяющий.
  • [stextbox id=»alert» caption=»Обратите внимание!»]Проверка аптеки должна осуществляться в соответствии с нормами Федерального закона № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».[/stextbox] Какие документы должны быть в аптеке, которые может потребовать Росздравнадзор при проверке? Эти документы могут потребоваться при проведении проверки не только Росздравнадзором.

Источник: http://strahovanie58.ru/akty-proverok-v-aptechnom-punkte/

Ревизия в продуктовом магазине документы приказ и акт

Если 1 из членов комиссии не согласен с выводами, изложенными в акте ревизии, подписать документ ему все-таки придется, но с оговоркой о наличии возражений, указанной рядом с подписью. Эти возражения будут в письменной форме приложены к акту.

Если используется унифицированная форма акта ревизии, акт оформляется в соответствии с установленными для этой формы требованиями. Текст акта ревизии, составленного в свободной форме, можно разбивать на абзацы, выделять ключевые моменты.

Результаты сравнения данных (например, текущего года и предыдущего) лучше оформить в виде таблиц. Составлению актов инвентаризации обычно предшествуют инвентаризационные работы и оформление описей. Сроки проведения инвентаризации указываются в акте.

Также необходимо ознакомить всех заинтересованных лиц (например, материально-ответственных) с результатами и выводами ревизионной комиссии.

Ревизия в продуктовом магазине: сроки, периодичность, акты и документы

ФАЙЛЫСкачать пустой бланк приказа о проведении ревизии в магазине .docСкачать образец приказа о проведении ревизии в магазине .doc Зачем проводятся ревизии Ревизии – важнейшие события в деятельности магазина. Они позволяют:

  • провести учет продукции;
  • проанализировать наличие продукции и процесс ее реализации;
  • проконтролировать правильность оформления отчетной документации;
  • своевременно выявить всевозможные злоупотребления, хищения, несанкционированные списания и тому подобные незаконные действия, направленные на обогащение недобросовестных сотрудников.

Благодаря таким мероприятиям в магазине выстраивается финансовая дисциплина, правильно проводятся бухгалтерские операции, учитываются доходы и расходы, вовремя происходят налоговые выплаты, расчеты с работниками и т.д.

Приказ о проведении ревизии в магазине

Источник: https://statya.okd1.ru/yuridicheskie-uslugi/kto-provodit-revizii-programmnogo-obespecheniya-ssylka-na-zakon/

Приказы в аптеке при проверке

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Акт внутренней проверки аптеки является неотъемлемой частью процесса документирования СОП (стандартных операционных процедур) аптеки или аптечного пункта. С 2021 года это требование стало обязательным для выполнения во всех организациях.

Функционал акта

Аптечное предприятие за время своей работы подвергается регулярным и многочисленным проверкам со стороны разного рода контролирующих организаций. Для того чтобы была возможность выявить какие-либо недостатки и недоработки загодя, и нужен внутренний аудит.

При правильном подходе к делу должен существовать план проверок на текущий год. А документально фиксировать выводы комиссии относительно соответствия аптеки выдвигаемым к ней требованиям помогает акт внутренней проверки аптеки.

При этом в документе перечисляется пространный список этих требований, что значительно упрощает работу в этом ключе и избавляет проверяющих в необходимости выискивать нормы во множестве регулирующих процесс реализации лекарств нормативных документов.

К проверяющим организациям относится, в первую очередь, Росздравнадзор. Именно от него частному аптекарю могут быть предъявлены самые высокие требования и применяться самые ощутимые санкции.

Закон о надлежащей аптечной практике

С 1 марта 2021 года вступил в силу закон о надлежащей аптечной практике. Его применение и реализация вызывают значительное количество вопросов у владельцев аптек и аптечного сообщества в целом.

Цель его – в том, чтобы снизить влияние человеческого фактора в этой индустрии.

В частности, при смене персонала новым сотрудникам будет проще войти в курс дела, если в их распоряжении будут необходимые бумаги.

Проведение внутреннего аудита – это практика, которая необходима непосредственно владельцу аптеки, аптечного пункта, аптечной сети.

Ведь за качество, количество поставленных и реализованных лекарственных средств он, согласно существующему законодательству, несет прямую ответственность.

Если будет выявлено какое-либо нарушение, то возрастает вероятность того, что в результате пострадают люди.

На сегодняшний день законодательство только делает первые шаги в контроле в этой сфере. Реализация лекарственных средств и вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке в России очень слабо регулируются. И в этом смысле приказ Минздрава №647н от 31 августа 2021 года, который начал действовать 1 марта 2021 года, является большим шагом вперед.

Программа производственного контроля

В целях саморегулирования аптечное предприятие само разрабатывает программу производственного контроля. Конечно, существуют уже общепринятые образцы этого документа, и им пользуются владельцы аптек, которые не хотят «изобретать велосипед».

Внутренний аудит помогает:

  • Удостовериться в правильности составленных ранее отчетов.
  • Проконтролировать качественный и количественный составы лекарств, находящихся в сфере ответственности аптечного предприятия.
  • Следить за актуальным состоянием фармопорядка.
  • Планирование и воплощение в реальность мер по ликвидации и профилактике имеющихся в наличии дефектов, отклонений и несоответствий требованиям.
  • Возможность внедрения рискориентированной модели организации аптечного предприятия, при котором Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сокращает количество проверок, их частоту.

Подготовка к составлению

Акт внутренней проверки аптеки должен составляться комиссией. Она назначается отдельным приказом руководителя, и в ее составе не может быть меньше трех человек. При этом каждый, кто проводит проверку соблюдения лицензионных требований и условий, должен расписаться в документе.

В подавляющем большинстве случаев мнение и выводы членов комиссии совпадают. Но если один из проверяющих имеет свою точку зрения на складывающуюся ситуацию, то он все равно должен расписаться в акте.

Составные части документа

Иногда в бланках акта содержится графа для росписи главного технолога организации. Но если должности такой нет, то в этой графе может поставить свою подпись, прописать должность и расшифровку подписи любое ответственное за соответствие требованиям лицо.

В прикрепленных выше файлах находятся примерный образец акта и пример его заполнения. При этом наличие в организации образцов этого плана должно быть зафиксировано в учетной политике аптеки.

В самом верху акта располагается шапка. В ней указаны наименование документа, дата его заполнения, название аптечного предприятия и организации, которая проводит проверку, а также – ФИО и должности членов комиссии.

После шапки размещена вводная таблица. Обязательно в ней указываются следующие данные:

  • Место нахождения юридического лица. Имеется в виду город и адрес.
  • Фактический адрес места осуществления деятельности. Если речь идет о сети аптек, то территориальные данные могут сильно разниться.
  • Телефон объекта.
  • Кто еще, помимо комиссии, присутствовал при проведении проверки.

После такого введения идет перечисление фактов, которые были при этой проверке установлены. Это перечисление оформляется в виде пространной таблицы, содержащей более сотни пунктов. Они представляют собой перечисление:

  • Документов, которые должны быть в наличии у аптеки.
  • Констатацию физического состояния, в котором пребывают помещение, оборудование и инвентарь, хранящиеся лекарственные препараты.
  • Фиксацию показателей температуры, влажности, наличия измерительных приборов.
  • Сверка книжных и фактических остатков препаратов и т.д.

Источник: https://pravoved-obzor.ru/spravki/prikazy-v-apteke-pri-proverke

Облачная SaaS-платформа РИТЕЙЛИКА. Блог компании

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Аудит аптеки в рамках контроля стандартов аптечной сети – это комплекс мероприятий, направленных на организацию различного вида проверок и инспекций, целью которых является систематическое выявление и устранение допускаемых в работе нарушений.

Аудит аптеки нужен не только для улучшения качества работы в целом, но и для успешного прохождения различных плановых и внеплановых проверок, инициируемых проверяющими инстанциями – Росздравнадзором и Роспотребнадзором.

Электронный чек-лист аптеки – это удобное мобильное приложение, в котором ведется работа по организованному в определенном порядке документу, содержащему перечень вопросов (пунктов, критериев), объединенных в категории (группы) по единому смысловому признаку.

С помощью этого инструмента аудитор, супервайзер, провизор, сотрудник отдела внутреннего контроля или управляющий сети может организовать всеохватывающий контроль качества работы как отдельно взятых аптек, так и аптечной сети в целом.

        По электронному чек-листу можно максимально эффективно и быстро проводить любые внутренние проверки, выявлять допущенные нарушения и отклонения от принятых стандартов, начиная от проверки документации, выкладки лекарственных средств на витрине, заканчивая оценкой работы персонала.

Помимо фармацевтических аудитов и различных видов внутриаптечного контроля, систематические проверки по чек-листам служат надежной защитой от целой плеяды контролирующих органов.

Зависимость тут прямая – чем чаще проводятся самопроверки в рамках аптечного аудита и чем современнее и технологичнее применяемые для этого инструменты, тем меньше вероятность отдельно взятой аптеки или аптечной сети «нарваться» на «драконовские штрафы».

А штрафы в аптеках, учитывая постоянно и хаотически меняющееся законодательство, могут быть весьма негуманными, что ляжет в итоге крайне неприятным финансовым бременем на плечи владельцев отдельных аптек и аптечных сетей.

Электронный чек-лист в аптеках и аптечном ритейле

        Параметров и критериев, которые нужно контролировать в работе аптеки великое множество и удержать все это в голове не под силу даже опытному профессионалу, обладающему огромным опытом работы в фармацевтической сфере.

В аптечном ритейле, так же широко, как и в торговле, общепите и других бизнес-направлениях, активно используется такой универсальный инструмент как чек-лист.

Широкое распространение мобильных устройств и их повсеместное использование в повседневной жизни и работе приводит к появлению на рынке специальных облачных сервисов, автоматизирующих и существенно упрощающих работу с чек-листами.

        На смену бумажным чек-листам приходит намного более эффективный и удобный инструмент – электронный чек-лист, за использование которого активно «ухватились» продуктовые ритейлеры, владельцы сетей общественного питания и представители других сфер бизнеса, которым небезразлично что происходит у них «на местах» и что думают о них покупатели. Аптечный ритейл также старается не отставать от общих тенденций и трендов в плане автоматизации и внедрения в свои бизнес-процессы различных инновационных сервисов, напрямую влияющих на эффективность организации контроля работы аптек, лояльность покупателей и безболезненное прохождение различного вида проверок.

        Вариаций используемых чек-листов может быть великое множество, соответственно каждый из них может быть нацелен на выявление самых распространенных нарушений.

Это может быть как контроль соответствия стандартам аптечной сети, так и контроль отдельных «направлений»: документации, полок и витрин, или каких-либо специфических критериев.

Контролироваться в отдельно взятой аптеке может все что угодно – отсутствие вандальных надписей на фасаде здания, наличие медкнижек персонала, минимальный ассортимент, выкладка товара, уголок потребителя, объявления в прикассовой зоне, холодильники и подсобные помещения, хозяйственный инвентарь, внешний вид первостольников и т.д.

        Отдельным чек-листом может проводиться проверка знаний и действий провизоров и фармацевтов, проинструктированных заведующим аптеки на предмет прибытия «незванных гостей» под видом внеплановой проверки.

Крайне важно, чтобы под воздействием стрессовой ситуации линейный персонал аптеки не терялся и действовал строго по инструкции, не пуская никого за прилавок и требуя предоставить нужные документы. По аналогии с продуктовым ритейлом, по чек-листам в аптеке очень удобно выполнять т.н.

«мерчендайзинговый аудит», осуществлять контроль выкладки препаратов и лекарственных средств на полках и витринах с целью увеличения продаж и суммы среднего чека.

        Чек-лист внутренней проверки аптеки состоит из пунктов, каждый из которых направлен на оценку того или иного критерия или параметра. Пункты объединяются в общие категории.

К примеру категория «Внешний вид аптеки» может включать в себя пункты: «Вывеска и режим работы» и «Чистый фасад», а категория «Документация» – пункты «Штатное расписание» и «Договор на утилизацию медикаментов».

На усмотрение проверяющего, чек-лист может быть общим, охватывая сразу множество критериев проверки, так и более «узконаправленным», для оценки той или иной группы параметров и критериев.

Универсальный чек-лист, имеющий общие «пересекающиеся» категории, может применяться для проверки практически любой аптеки, однако при проверках на соответствие стандартам аптечной сети у каждой организации возможна своя собственная, отличительная специфика.

Источник: https://rtlq.ru/content/2021/10/24/Audit-apteki-po-jelektronnym-chek-listam-Kontrol-polki-personala-i-standartov-aptechnoj-seti-v-mobilnom-prilozhenii/

Акт проверки аптечной организации, Акт (форма)

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Настоящую форму можнораспечатать из редактора MS Word (в режиме разметки страниц), гденастройка параметров просмотра и печати устанавливаетсяавтоматически. Для перехода в MS Word нажмите кнопку .

Актпроверки аптечной организации

ПриложениеN 2
к письмуРосздравнадзора
от 9 февраля 2005 года N 02И-43/05

УТВЕРЖДЕНрешением Центральнойкомиссии Федеральной службыпо надзору в сферездравоохранения и социальногоразвития по лицензированию

фармацевтической деятельности

Протокол N 5от 23 сентября 2004 года

Комиссией в составе:
(ФИО,должность)
в присутствии
на основании приказа отN
проведена проверка насоответствие соискателялицензии (лицензиата)лицензионным
требованиям и условиям.
Полное наименование объекта суказанием организационно-правовой формы
Местонахождение юридическоголица (индивидуального предпринимателя)
Местонахождение объекта
Телефон/факс: ОфисаАптечного предприятия
Основной государственныйрегистрационный номер
ИНН юридического лица(индивидуального предпринимателя)
ИМНС
(наименование,адрес, код)
Уведомление из ИМНС (дляобособленных структурныхподразделений)
Наличие лицензии нафармацевтическую деятельность выдана
(лицензирующийорган)
Nотг.Срок действия лицензии дог.

1.Помещения и оборудование

1. Помещенияи оборудование
1.1. Договораренды/свидетельство о праве собственности
сроком сг.пог.
на помещение площадью
1.2. Аптечное предприятиерасположено
(характеристиказдания)
1.3. Наличие вывески аптечногопредприятия
(с указаниеморганизационно-правовой формы, наименования, юридического ифактического адреса, режима работы)
1.4. Состав и оборудование помещенийаптечного предприятиясуказанием ихплощадей (приложение N1)
(торговый зал,материальные, производственные и др.)
– наличие шкафов для храненияотдельных групп лекарственных средств
– стеллажей
(расстояние донаружных стен 0,6-0,7 м, от пола – 0,25 м, между стеллажами – 0,75м)
– поддонов
– кондиционеров
(с указанием марки и номераакта приемки основных средств на баланс)
– холодильное оборудование
(с указаниеммарки и номера акта приемки основных средств на баланс)
– наличие помещения дляхранения термолабильных препаратов
– наличие помещения дляхранения лекарственных средств, входящих в списки ПККН
1.5. Обеспеченность системамиэлектроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации,
вентиляции
1.6. Организация охраныаптечного склада
1.7. Наличие заключения ГПСМЧРоссии
(N, датавыдачи, срок действия)
1.8. Наличие СЭЗ (ГоссанэпидслужбыРоссии)
(N, датавыдачи, срок действия)
1.9. Наличие спецодежды
1.10. Наличие шкафов дляраздельного хранения спецодежды и верхней одежды
1.11. Наличиепромаркированного уборочного инвентаря
1.12. Наличие моющих идезинфицирующих средств
1.13. Наличие выделенногоместа для хранениядез. средств и уборочногоинвентаря
1.14. Санитарное состояниепомещений
1.15. Наличие возможностипроведения влажной уборки помещений и оборудования
(в соответствиис требованиями приказаМинздрава России от 21.10.97 N 309)
1.16. Необходимость вкапитальном или косметическом ремонте

2.Обеспечение качества лекарственных средств на предприятии

2.Обеспечение качества лекарственных средств на предприятии
2.1. Последнееобследование
(кем проведено,дата)
Какие предложения и замечанияне выполнены
2.2. Наличие нормативнойдокументации, регулирующей фармацевтическую деятельность
2.3. Ф.И.О. уполномоченного покачеству и номер приказа о его назначении
2.4. Организация внутреннихпроверок (наличие протоколов)
2.5. Организация занятийпонормативно-методическойдокументации
2.6. Наличие сертификатовсоответствия налекарственные средстваили информации
о них втоварно-сопроводительных документах
2.7. Наличие договоров назакупку продукции и копийлицензий поставщиков(указать
выборочно)

Источник: http://docs.cntd.ru/document/845708061

Приказы в аптеке в 2021 году. Какие внутренние приказы должны быть в аптеке

Акты внутренних проверок в аптеке образец

Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения.

Так, например, приказы по аптеке 2021 года, не отличаются от приказов аптеки 2021 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2021 года. Каждый год добавляется или упраздняется 1-2 обязательных приказа.

Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с выходом новой нормативной документации.

Ежегодное обновление внутриаптечных приказов не представляется чем-то трудным, просто необходимо в начале календарного года обновлять данные по сотрудникам и ответственным зонам, закрепленными за ними. Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Существует определённый перечень образцов внутренних приказов в аптеке, который можно считать стандартным, и вы можете скачать приказы аптеки бесплатно у нас на сайте.

Ниже представлен список необходимых приказов, которые мы используем в работе сами и рекомендуем нашим клиентам:

  • Приказ о ведении документации первичного учета–  это приказ, определяющий ответственного за ведение первичной документации, и регламентирующий список документов, которые ответственный сотрудник аптеки имеет право подписывать.
  • Приказ о ведении документации первичного учета в электронном виде.

    Этот приказ в аптеке определяет правила учета в электронных системах, если таковые внедрены, а также назначает ответственного за ведение данной документации в электронных системах.

  • Приказ о назначении ответственного за контроль поддержания требуемых условий хранения на аптечном складе и ведение журналов параметров микроклимата помещений складапредназначен для определения ответственного за внутриаптечный контроль влажности и температурного режима в помещении аптеки (фармацевтическом или производственном складе), а также частоту регистраций температуры и влажности в день (частота замеров данных показателей должна соответствовать действующей нормативной документации).
  • Приказ о назначении ответственного за контроль сроков годности лекарственных средств– это приказ в аптеке, определяющий ответственного за внутриаптечный контроль сроков годности и способ осуществления контроля (использование бумажного или электронного журнала сроков годности).
  • Приказ о назначении ответственного за организацию хранения лекарственных средств, дальнейшее применение которых невозможно.Данный приказ в аптеке определяет ответственного по хранению лекарственных препаратов после факта обнаружения истечения срока годности до момента их уничтожения согласно действующему законодательству.

Наша компания предоставляет услуги по уничтожению и утилизации лекарственных препаратов. Мы работаем на основе сервисного договора сроком на один год с возможностью дальнейшего ежегодного продления и гарантируем соблюдение всех лицензионных требований Минздрава РФ. Данный договор входит в список обязательных договоров согласно лицензионным требованиям для организаций, имеющих фармацевтическую лицензию.

  • Приказ о назначении ответственного за проведение производственного контроля– это приказ в аптеке, определяющий сотрудника, на которого возлагаются обязанности по осуществлению производственного контроля. Данный документ также будет доступен для скачивания у нас на странице о производственном контроле в ближайшее время.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение «холодовой цепи»определяет ответственного за соблюдение и бесперебойное поддержание оптимального температурного режима хранения медицинских иммунобиологических препаратов.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение правил оптовой торговли– это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение правил оптовой торговли, регламентированных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н, а также возлагает на указанного сотрудника обязанности по ведению соответствующей документации.
  • Приказ о назначении ответственных за прием и отгрузку иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Этот приказ в аптеке определяет ответственного за работу с ИЛП, что включает в себя приёмку, хранение и отгрузку данного вида медицинских препаратов.
  • Приказ о назначении уполномоченного по качеству– это приказ в аптеке, определяющий ответственного за качество в аптеке (или всей фармацевтической организации) согласно уже упомянутому нами выше Приказу Минздравсоцразвития №1222н от 28.12.2010, а также введённым в 2021 году надлежащим практикам оптовой реализации лекарственных средств для медицинского применения.
  • Приказ о назначении уполномоченных для принятия деклараций о соответствии и сертификатов соответствия– это приказ, определяющий ответственного за принятие и сверку документов о соответствии и сертификатов на весь ассортимент аптеки (чаще – производственного и/или оптового фармацевтического склада).
  • Приказ о предоставлении права подписи– это распорядительный документ, регламентирующий возможность подписи теми или иными сотрудниками аптеки документов, связанных с их непосредственными функциональными обязанностями. Данный приказ может быть заменен на доверенность на имя конкретного сотрудника, уполномочивающей его подписывать определённый перечень документов.
  • Приказ о соблюдении требований охраны труда– это нормативный документ, определяющий сотрудника, ответственного за соблюдение требований охраны труда и техники безопасности в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о соблюдении требований противопожарной безопасности– это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение требований противопожарной безопасности и контролю средств пожаротушения в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о создании постоянно действующей инвентаризационной комиссииопределяет лиц, вошедших в состав постоянно действующей инвентаризационной комиссии на текущий год. Данный приказ обновляется при соответствующих изменениях кадрового состава.
  • Приказ об организации внутренних проверок– это приказ, утверждающий порядок проведения внутренних проверок в аптеке (или на аптечном складе), а также их частоту и состав проверяющей комиссии. Кроме того, в дополнении к данному приказу должен быть в наличии журнал по внутренним проверкам.
  • Приказ об организации занятий по нормативно-методической документации– это документ, регламентирующий в фармацевтической организации порядок занятий по новой или действующей нормативной документации, а также определяет частоту этих занятий.
  • Приказ об организации приемного отдела– это  приказ, который утверждает в аптеке (на аптечном складе) создание приемного отдела и его состав в соответствии с действующим штатным расписанием. Обязательное условие для корректного исполнения данного приказа – наличие сотрудника с соответствующим фармацевтическим образованием.
  • Приказ об организации приемной комиссии– это приказ в аптеке, который учреждает создание приемной комиссии в аптеке (на аптечном складе) и ее состав согласно действующему штатному расписанию и образованию участников, ответственных за приемку товара в аптеке.

Несомненно, это далеко не весь список приказов, которые могут быть использованы в работе Вашей фармацевтической организации, но представленный нами перечень нормативно-правовых документов является необходимым минимумом, удовлетворяющим всем требованиям вышестоящих инстанций и достаточным для соблюдения всех лицензионных требований на 2021 год в чётком соответствии с действующим законодательством.

Скачать все актуальные формы внутриаптечных приказов, которые регулируют работу аптеки можно тут.

Несколько дополнительных комментариев в ответ на вопросы наших клиентов:

  • Уборка в аптеке не определяется каким-либо приказом. По опыту нашей многолетней работы эта процедура должна быть отрегулирована стандартными операционными процедурами (СОП) по уборке аптеки (или аптечного склада) и не требует дополнительных внутриаптечных документов.
  • Мы неоднократно касались вопроса необходимости ведения журнала приказов в аптеке и в ходе соответствующих проверок в организациях наших клиентов неизменно убеждались в том, что такой необходимости нет.
  • Вышеперечисленные приказы в аптеке никаким образом не заменяют стандартные операционные процедуры (СОП) в аптеке, хотя сами приказы также входят в систему менеджмента качества аптеки (фармацевтического склада).
  • Очень часто люди путают внутриаптечные приказы с приказами Минздрава (МЗ) РФ.

    В этом довольно просто разобраться: все приказы МЗ РФ выпускаются государственными органами и распространяются на всех участников фармацевтического рынка, а приказы, регламентирующие работу аптеки, распространяются на конкретную аптеку, реже – сеть аптек и одно юридическое лицо.

Информацию о нашей компании, а так же предоставляемые услуги вы можете узнать на нашем сайте фармсервис.рф или pharmservice.info

С уважением,

Команда ООО “Фармсервис”

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5b863c9147174c00aab19b8d/prikazy-v-apteke-v-2021-godu-kakie-vnutrennie-prikazy-doljny-byt-v-apteke-5b8d92966d19d800ae969a13

Ваш закон
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: